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一次性使用电子输尿管软镜治疗肾下盏结石的安全性和有效性:一项随机对照试验的二次数据分析

Views: 7     Author: Site Editor     Publish Time: 2024-10-29      Origin: Site

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一次性使用电子输尿管软镜治疗肾下盏结石的安全性和有效性:一项随机对照试验的二次数据分析


研究背景













肾下盏结石(lower pole stones,LPS)是泌尿系统中较为复杂的一种结石类型,治疗难度较大。为了评估一次性使用电子输尿管软镜(single-use digital flexible ureteroscope,f-URS)在治疗LPS中的有效性和安全性,本研究基于先前的一项多中心随机对照试验进行了二次数据分析。


研究设计













本研究的数据源于2018年9月至2019年2月在中国四家综合性研究型医院进行的多中心、随机、开放标签临床试验(注册号:ChiCTR1900021615),共纳入例49名LPS患者的病例数据。计算机生成的随机数序列,患者治疗方案放置在密封的随机信封中,分为一次性使用f-URS试验组(ZebraScope™,Happiness Workshop, Beijing, China)或可重复性使用f-URS对照组(URF-V,Olympus, Tokyo, Japan)治疗。术后一个月,所有患者接受了腹部平片(kidneys, ureters, and bladder,KUB)和CT扫描,以评估残结石状况。


纳入标准













1. 结石最大径:经CT扫描确认的结石最大径为6-20mm。

2. 结石位置:结石位于肾下盏。

3. 年龄范围:成年患者,年龄在18-75岁之间



结论













本研究结果显示,一次性使用f-URS(ZebraScope™)在治疗肾下盏结石(结石最大径6-20mm)方面具优于可重复性使f-URS(URF-V) ,且在手术时间、套石篮使用率、血红蛋白下降水平和住院时间方面与可重复性使用f-URS(URF-V)相当。此外,ZebraScope™组的术后并发症和不良事件发生率较低,且见严重不良事件。我们推荐一次性使用f-URS用于肾下盏结石的治疗。



本文仅供参考,参考文献:

Enguang Yang, et al. Single-Use Digital Flexible Ureteroscopes as a Safe and Effective Choice for the Treatment of Lower Pole Renal Stones: Secondary Analysis of a Randomized-Controlled Trial. J Endourol, 2021 Dec;35(12):1773-1778. 


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