一次性使用与可重复性使用电子输尿管软镜治疗肾结石的一项前瞻性、多中心随机对照试验

肾结石是一种常见病，严重影响患者的生活质量。本研究在中国四家综合研究型医院进行了多中心、随机、开放标签、非劣效性试验（注册号：ChiCTR1900021615），以评估ZebraScope^TM一次性使用电子输尿管软镜（single-use digital flexible ureteroscope, f-URS）与可重复性使用电子f-URS在成人肾结石治疗中的疗效和安全性。

从2018年10月至2019年1月，共招募了134名患者；其中，126例患者完成了研究。患者随机分为使用一次性使用f-URS（ZebraScope^TM，Happiness Workshop, Beijing, China）或可重复性使用f-URS（URF-V，Olympus, Tokyo, Japan）治疗，每组63例。主要终点指标为术后1个月净石率（stone-free rate，SFR），次要终点指标包括高质量图像率、操作可用率、手术时间和住院时间。安全性评估包括术后并发症、不良事件（adverse event，AE）和严重不良事件（serious adverse event，SAE）。